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食药监总局通告1批医疗器械产品不符合标准
发布时间：2017-03-17 作者：派智库 来源：同花顺网站 浏览：次【字体： 大 中 小】
新华社北京3月16日电(记者陈聪)记者从国家食品药品监督管理总局获悉，食药监总局组织对金属脊柱螺钉、金属脊柱棒2个品种122批产品进行了质量监督抽检，发现1批金属脊柱棒不符合标准。
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根据食药监总局公告，Pioneer Surgical Technology，Inc.生产的1批金属脊柱棒(脊柱固定系统-矫形棒，六角形末端)的尺寸不符合标准规定。其余121批产品的抽检项目全部符合标准规定。食药监总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门按照有关规定，对相关企业进行调查处理。
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食药监总局强调，相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息。 织梦好，好织梦